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歐盟納米材料安全研究2015-2025路線(xiàn)圖概述
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納米科學(xué)技術(shù),作為21世紀科學(xué)技術(shù)重要方向之一,將可能導致生產(chǎn)與生活方式的革命,已經(jīng)成為當前各發(fā)達及發(fā)展中投入多、發(fā)展快的科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)領(lǐng)域之一。其中納米顆粒的生產(chǎn)和使用將成為基于納米技術(shù)工業(yè)的重要力量,世界各國紛紛實(shí)施優(yōu)先發(fā)展納米科技的戰略。目前,納米材料已滲透于涂料、染料、電子、醫藥、國防、服裝、化妝品、日用品、生物醫藥、農業(yè)、航天航空等各行各業(yè)中,人們在工作和生活中接觸到納米材料的機會(huì )也越來(lái)越多。

    由于小尺寸效應、量子效應和巨大比表面積等特性,納米材料具有特殊的物理化學(xué)性質(zhì),極易流失到環(huán)境中去卻又很難回收,因此,其潛在的環(huán)境、健康和安全風(fēng)險一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。納米材料在進(jìn)入生命體后,它們與生命體相互作用所產(chǎn)生的化學(xué)特性和生物活性與化學(xué)成分相同的常規物質(zhì)有很大不同,有可能給人類(lèi)健康帶來(lái)嚴重損害,并成為許多重大疾病的誘因。因此,納米材料的安全成為各國和各地區所關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。日前,歐盟發(fā)布了2015-2025納米材料安全研究路線(xiàn)圖——《歐盟納米安全2015-2025:向安全和可持續的納米材料和納米技術(shù)創(chuàng )新邁進(jìn)》,對未來(lái)一段時(shí)間內納米安全研究的優(yōu)先領(lǐng)域和發(fā)展路線(xiàn)圖做了闡述。

    一、概述

    該報告指出,納米技術(shù)是建設一個(gè)以精明(smart)、可持續和包容性增長(cháng)為基礎的創(chuàng )新歐盟的關(guān)鍵技術(shù)驅動(dòng)之一,也是歐盟提出的關(guān)鍵使能技術(shù)之一。納米技術(shù)快速地促進(jìn)了新一代智能和創(chuàng )新產(chǎn)品與處理過(guò)程的發(fā)展,為眾多工業(yè)部門(mén)創(chuàng )造了極大的增長(cháng)潛能。保持這一增長(cháng)勢頭非常重要,因為這樣納米工程材料的所有有用特性才可以在為數眾多的納米科技應用中得到全面的發(fā)揮。

    歐盟2015-2025納米安全研究路線(xiàn)圖旨在提供對該時(shí)間段內歐盟納米安全研究的理解。該報告還甄別了該階段研究應該取得的主要成就。之所以選取這一時(shí)間段,主要是依據歐盟“地平線(xiàn)2020”的創(chuàng )新和研究科技框架項目的時(shí)間而設定。該項目的批研究計劃將于2015年啟動(dòng),其研究成果執行的時(shí)間將會(huì )在2019-2020年間;一批項目征集將會(huì )在2020年關(guān)閉,項目結束時(shí)間為2025年左右,項目成果的實(shí)施將會(huì )在2025年后。

    二、路線(xiàn)圖

    納米安全路線(xiàn)圖的階段性目標以5年為一個(gè)區間,表明了在2015-2025年間不同階段的預計成果。這些階段性目標分為納米材料的表征和分級、納米材料的暴露和轉移、納米材料的危害、納米材料的風(fēng)險預測和管理工具等4個(gè)主題,每個(gè)主題分為多個(gè)領(lǐng)域,列出了優(yōu)先權和相應的進(jìn)度安排,詳見(jiàn)表1。納米材料的表征和分級領(lǐng)域的主要目標是了解納米材料與生物的相互作用,獲取關(guān)鍵數據,分析納米材料的危害;納米材料的暴露和轉移領(lǐng)域的主要目標是了解納米材料的釋放并建立模型加以評估;納米材料的危害領(lǐng)域的主要目標是了解納米材料特性與危害之間的關(guān)系并加以評估;納米材料的風(fēng)險預測和管理工具領(lǐng)域的主要目標是強化風(fēng)險評估和溝通,建立綜合性的管理。

    1. 納米材料表征和分級

    該部分主要包括材料分類(lèi)、測量原理、生物和納米相互作用、工程納米材料、用于危害評估的工程納米材料數據等領(lǐng)域。材料分類(lèi)領(lǐng)域的主要目標是完成工程納米材料的定義、構建本體1、確定表征和測試納米材料的方法;測量方法領(lǐng)域的主要目標是建立多用途的測量方法等;生物和納米相互作用的主要目標是了解納米材料與生物的相互作用,建立相應的參考數據;工程納米材料領(lǐng)域的主要目標是安全制造納米材料等;用于危害評估的工程納米材料數據的主要目標是獲取相應的的危害數據等,具體路線(xiàn)圖見(jiàn)表2。

2. 納米材料的危害

    該部分主要包括生物動(dòng)力學(xué)和轉移、危害評估、危害受體的狀況、工程納米材料、以科學(xué)為基礎的監管方法等領(lǐng)域,具體路線(xiàn)圖見(jiàn)表3。生物動(dòng)力學(xué)和轉移領(lǐng)域的主要目標是了解納米材料的生物動(dòng)力學(xué)特征和轉移的情況;危害評估的主要目標是確定評估的方法;危害受體狀況的主要目標是確定易感人群;以科學(xué)為基礎的監管方法領(lǐng)域的主要目標是確定納米危害測試的模型。

    3. 納米材料的暴露和轉移

    該部分主要包括釋放和暴露、處理非獨立性的轉移過(guò)程、暴露的場(chǎng)景假設等領(lǐng)域,具體路線(xiàn)圖見(jiàn)表4。釋放和暴露領(lǐng)域的主要目標是認知工程納米材料暴露和釋放的機理等;處理非獨立性的轉移過(guò)程領(lǐng)域的主要目標了解工程納米材料的遷移行為等;暴露的場(chǎng)景假設領(lǐng)域的主要目標是研究勞動(dòng)場(chǎng)所、消費者和環(huán)境暴露等。

    4. 風(fēng)險預測和管理工具

    該部分主要包括風(fēng)險評估、健康、建設數據庫和風(fēng)險管理等領(lǐng)域,具體路線(xiàn)圖見(jiàn)表5。風(fēng)險評估領(lǐng)域的主要目標是開(kāi)展前瞻性的風(fēng)險管理并開(kāi)發(fā)相應的工具等;健康領(lǐng)域的主要目標是確定工程納米材料的健康影響、開(kāi)展注冊登記等;建設數據庫領(lǐng)域的主要目標是建立數據庫基礎設施和本體等;風(fēng)險管理領(lǐng)域的主要目標是風(fēng)險認知和指導、通過(guò)方法設計實(shí)現預防等。

 三、路線(xiàn)圖的實(shí)施

    實(shí)現這一路線(xiàn)圖所制定目標的步驟如下:

    ①首先需要理解納米材料和細胞或組織相互作用的特性,推動(dòng)納米-生物相互作用研究;

    ②其次創(chuàng )造自覺(jué)性意識和工具發(fā)展“安全設計”的概念,將其應用到工業(yè)界和科學(xué)界都關(guān)注的新納米材料和設備的制造中;

    ③發(fā)展技術(shù),可以在真實(shí)的暴露條件下更精準地測度納米粒子,并在現場(chǎng)諸如土壤、消費品和食品的媒介中進(jìn)行測量;

    ④發(fā)展指南,指導如何判定一種納米材料的危害,指南的方法應該便于儀器設備的操作并也有一致性的測量規章;

    ⑤發(fā)展設備將工程納米材料從背景納米材料中分離出來(lái);研究劑量-響應關(guān)系,甄別出相應納米材料安全性的描述符或參數;

    ⑥掌握第1次生成的材料的納米安全問(wèn)題;跟蹤2次和3次生成納米材料和含有納米材料的復雜混合物的相關(guān)問(wèn)題,了解其穩定和降解情況,建立相應的監測工具;

    ⑦發(fā)展工具對上述問(wèn)題開(kāi)展適當的風(fēng)險評估,特別是生命周期分析。

 四、結語(yǔ)

    歐盟作為全球經(jīng)濟和科技發(fā)達的地區之一,一直都很重視納米生物安全性問(wèn)題,投入了大量的人力物力財力,開(kāi)展了大量的工作,取得了一定的進(jìn)展。歐盟納米安全2025路線(xiàn)圖清晰地闡述了其納米安全領(lǐng)域的研究重點(diǎn)和階段性目標。我國納米技術(shù)和納米材料也日益普及,因此有必要在借鑒歐盟、美國等發(fā)達和地區的經(jīng)驗的基礎上,結合我國的具體情況建立我國的納米生物安全研究路線(xiàn)圖,促進(jìn)納米技術(shù)和納米材料的健康發(fā)展。(編譯/ 梁慧剛 中國科學(xué)院武漢文獻情報中心)

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